Eksperimentalno personalizirano cjepivo protiv raka tvrtke Merck i Moderna postiglo je pozitivne rezultate u prvom ispitivanju treće faze, priopćile su tvrtke u srijedu, čime je terapija dovedena korak bliže mogućem regulatornom odobrenju.
mRNA cjepivo, u kombinaciji s Merckovim lijekom Keytruda, ispunilo je svoje glavne ciljeve u studiji, koja je uključivala više od 1100 pacijenata s visokorizičnim ili uznapredovalim melanomom kojima su tumori kirurški uklonjeni, prema CNBC-u.
Kombinacija je značajno produžila vrijeme bez melanoma kod pacijenata u usporedbi s pacijentima koji su primali samo Keytrudu i smanjila rizik od širenja raka na druge dijelove tijela.
Tvrtke planiraju predstaviti rezultate na nadolazećem medicinskom sastanku. Ispitivanje će nastaviti procjenjivati ukupno preživljavanje, dok nije poznato kada će se podnijeti zahtjevi za odobrenje u SAD-u.
Rezultati bi mogli uspostaviti kombinaciju kao novu opciju za liječenje melanoma, koji čini oko jedan posto raka kože, ali uzrokuje većinu smrtnih slučajeva od raka kože. Većina recidiva melanoma javlja se unutar dvije do tri godine od početnog liječenja.
„Pacijenti s melanomom suočavaju se s novim teretom dijagnoze, zatim prolaze kroz neugodne tretmane poput operacije, a zatim se boje da bi se rak mogao vratiti“, rekla je dr. Jane Healy, direktorica ranog razvoja u onkologiji u Mercku.
Rezultate je opisala kao „vrlo uzbudljive“, ističući „klinički značajno poboljšanje“ u odnosu na Keytrudu, standardni tretman za melanom. Pacijenti su također dobro podnijeli terapiju, a nuspojave su bile slične onima koje se vide kod uobičajenih cjepiva.
Cjepivo je dizajnirano da cilja mutacije jedinstvene za tumor svakog pacijenta, a ne da se primjenjuje univerzalni pristup. Cilj je istrenirati imunološki sustav da prepozna i uništi ove markere raka, dok Keytruda pojačava imunološki odgovor.
„Mislimo da su [rezultati] vrlo značajni za pacijente s ovom bolešću i doista pokazuju potencijal onoga što bi ova nova klasa terapije mogla značiti za druge pacijente oboljele od raka u budućim ispitivanjima“, rekla je.
Fenix-magazin/SČ/Anadolu
